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麥儀科學小課堂之如何進行3Q認證?

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本期知識點:如何進行3Q認證

如何進行3Q認證




IQ(安裝確認)

紙質文件準備:包括儀器廠家對儀器材質、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標準操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。
外界環(huán)境的準備工作確認:如房間排風、溫濕度控制;電力供應、意外停電應急措施等。
儀器本身部件的確認:根據說明書和儀器本身的特點,核對以上準備工作是否完成、是否合理。


OQ(運行確認)

固定參數確認:確認儀器在正常工作狀態(tài)下的參數設置。
數據存儲和備份:確認儀器的數據存儲和備份功能是否正常。
保密性測試:確認儀器的數據傳輸和存儲是否安全可靠。
儀器功能測試:測試儀器的各項功能是否正常。


PQ(性能確認)

性能檢查:定期對儀器進行性能檢查,確保其工作正常。
預防性保養(yǎng)和維修:定期對儀器進行預防性保養(yǎng)和維修,確保其長期穩(wěn)定運行。
操作、校準和維護:對儀器進行操作、校準和維護,確保其準確性和可靠性。
改變控制的操作方法:當儀器需要進行控制方法上的改變時,需要按照相應的操作方法進行,并經過相應的驗證。



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